实验表明，体温探头有助于保持运输中的新冠疫苗活性

　　当科学家和制药公司为开发安全、有效的新冠疫苗清除障碍时，他们将无法满足于现状。相反，他们将面临另一个巨大的挑战——制造数以百万计的剂量，并将这些剂量保持在极低的温度。不过，他们将从过去几年取得显著进步的温度监测技术中获得帮助。

 

　　与大多数药物一样，疫苗必须储存在一定的温度范围内才能保持有效性。在未来新冠疫苗从工厂到药房的过程中，小型体温探头将监测疫苗在途中和最终目的地遇到的情况。它们将在疫苗运输过程的几乎每个点都嵌入到包装、冰柜和冰箱中，有些会不断地将疫苗的温度传递给跟踪其路径的官员——五年前还没有这种技术的进步。

 

　　美国国家标准与技术研究所热力学计量小组成员 Michal Chojnacky表示：“该行业刚刚以疯狂的速度扩张。无论我们是否知道，所有这一切都在为这一刻做好准备。”

 

　　我们将需要数十亿剂有效疫苗来缓解疫情，但在早期，疫苗接种将受到限制。每一项都很重要，可以防止某人引发新的冠状病毒感染链。但疫苗是脆弱的：据估计，大约四分之一的疫苗最终送到医生办公室时出现一些降解迹象，这并不意味着它们不安全，但这可能意味着它们不能触发足够强大的免疫反应来保护人们免受疾病的侵害。如果疫苗温度升高，就会导致疾病的恶化。对于开发过程中进展最远的两种新冠疫苗来说，它甚至更棘手——它们必须储存在零下94华氏度的超低温下。

 

　　就在十年前，大规模分发这些疫苗的工作要困难得多。传感器公司 SmartSense 的总裁凯文·莱利 (Kevin Riley) 表示：“当时，大多数药品温度监测都是手动完成的。每隔几个小时，就会有人去记录那个温度。他们是在笔、纸和写字板上完成的。”

 

　　对于必须在超低温下储存的 Moderna 和辉瑞候选疫苗等产品，这种更传统的过程实际上可能会给冰箱带来大量有害的热量。无线监控公司 Sonicu 的首席营收官 Joe Mundell 说：“你必须打开门进行温度检测，然后温度就会发生变化——产品的完整性就会有一小部分丧失。”

 

　　许多药房、制药公司和医生办公室已经开始改用自动数据记录器，这些记录器位于冰箱或运输容器内，可以持续监测内部温度。但是这些数据仍然需要从设备上下载。冷链产品制造商 Cryoport Systems 的首席执行官 Mark Sawicki 说：“您必须将其插入计算机才能下载数据，以查看温度记录。”

 

　　像SmartSense 和 Cryoport 等公司生产下一代联网冷链传感器。小型设备插入运输设备和冰柜内，并不断向制药公司和药房经理传输温度数据。Sawicki 说：“我们现在可以看到现场发生了损害包装完整性的事件。” 在某些情况下，这让公司可以做出改变(例如添加干冰)来保持产品的合适温度。

 

　　最近推动温度传感器自动化的一部分实际上始于医疗技术一种完全不同的发展，这种发展不允许任何差错发生。基因疗法专为每位患者设计，它们是不可替代的——因为温度问题而丢失产品不是一种选择。Sawicki表示：“这迫使行业创建更适合的平台以支持这些类型。”

 

　　至少与疫苗相比，基因疗法和其他温度范围极窄的治疗方法仍然非常罕见，因此仍有很多公司尚未采用这项新技术。Mundell说：“仍然有很多手动地记录数据。不过在采用数字和联网显示器方面，制药业还是领先于其他行业。2018 年，美国疾病控制与预防中心要求使用数字数据记录器对儿童疫苗项目(vaccines for Children Program)中的疫苗进行跟踪。”Chojnacky说：“这促使许多医生和药店做出改变。”

　　Riley说：“许多 SmartSense 客户，如药店和药物配送中心，已经提高了他们的冷冻能力，以应对新冠疫苗以及更高的流感疫苗需求。他们从夏天就开始准备了。温度监测设备必须定期校准，以确保它们进行能准确测量温度，并且该过程是定期进行的。许多客户提前进行了校准，这样他们就不必在冬天分发疫苗时进行校准。整个夏天，我们一直在推出这款产品，其中一些产品在加快推出。”

 

　　分发新冠疫苗仍然是一件不容易的事情——官员们需要管理数百万剂疫苗的后勤，并弄清楚如何让人们出现在疫苗接种地点。但随着疫苗研究的升温，过去十年的技术创新已经准备好帮助最终产品进行低温的保持。