食道冷却有助于预防心脏消融造成的损伤

　　心房颤动消融会导致食道损伤，但 FDA 批准的温度管理系统可能有助于保护食道。

 

　　Attune Medical 的 ensoETM 是一种一次性热调节装置，类似于标准胃管放置在食道中，并连接到外部热交换单元，创建一个闭环系统进行热传递，以提高或降低患者的体温。EPs现在正在将该设备视为一种防止心脏消融过程中射频损伤食道的方法。

 

　　2020 年 12 月 3 日——Attune Medical 报告了首个主要的同行评审临床出版物，该出版物将其ensoETM设备用于心脏消融程序，以查看并使用食管空间进行温度管理是否可以减少电生理 (EP)射频 (RF) 消融引起的附带热损伤心房颤动(AF)。

 

　　IMPACT 研究于2020 年 11 月 17 日，并发表在《EP Europace》杂志上。它详细介绍了Mark Gallagher 博士及其同事的工作，Gallagher 是英国伦敦圣乔治大学医院的心脏病专家。该团队评估了ensoETM在房颤消融保护食道方面的应用。导管消融出现在心脏靠近食道的薄壁部分，射频能量可以穿过心肌并损坏心脏下面的组织巢。

 

　　Attune Medical 的 ensoETM 是一种一次性热调节装置，放置在食道中(类似于标准的口腔胃管)并连接到外部热交换单元，创建一个闭环系统进行热传递，以提高或降低患者体温。它放置于食道中，靠近来自心脏和大血管的血液流动，可实现高效的热传递。与表面加温装置不同，ensoETM 的内部放置不会妨碍手术过程中患者的进出，并允许胃减压、液体和药物的管理。

 

　　另一项研究 OPERA 最近也由不同的作者在 Europace 上发表，该研究表明——在心脏消融过程中使用传统体温探头进行食管内温度监测，这不会影响内窥镜检测到的食管病变发生率。这凸显了继续研究在心脏消融期间保护食道免受热损伤的必要性。

 

　　该公司还完成了 400 万美元可转换债券发行的最终交易。这笔资金将用于增加公司的商业和临床影响力，同时支持关键设备应用领域的进一步研究。

 

　　首席执行官 Keith Warner 评论道：“随着食道温度管理的应用不断扩大，我们致力支持IMPACT 试验等临床研究，以推进心脏消融等不断发展的临床实践领域，我们的使命是使用我们专有的食管设备应用温度管理解决方案，使一系列应用和患者群体的临床效益最大化。”

 

　　Attune Medical开发了 ensoETM 医疗设备技术，简化了进入患者核心部位的过程，以有效控制温度，并且是 FDA 批准用于食道进行全身温度管理的唯一设备。ensoETM 设备用于重症监护病房、手术室和急诊室，有意调节患者核心温度，大多数训练有素的医疗保健专业人员可以快速安放该设备。