脉搏血氧仪适合深色皮肤的人吗？

　　根据NEJM上的一篇文章报道，脉搏血氧仪漏诊的隐性低氧血症比黑人患者多于白人。

　　FDA提醒说，脉搏血氧仪是用于估计血氧水平的设备，对于皮肤色素沉着较深的人群可能不那么准确。病人通常在家中使用脉搏血氧仪来监视病情，但是FDA警告说，该技术有局限性，并且在某些情况下存在不准确的风险。

　　如今，许多脉搏血氧仪已通过数字方式连接，这使得该设备在远程监控中很受欢迎。

　　尽管该机构没有明确提及种族，但它引用了《新英格兰医学杂志》上发表的最新报告，该报告发现，在两大患者群体中，“黑人患者出现隐性低氧血症的频率几乎是白人患者的三倍，而这种低氧血症无法通过脉搏血氧仪检测到。”

　　该机构进一步详细说明，不良的血液循环，皮肤色素沉着，皮肤厚度，皮肤温度，使用烟草和指甲油都会影响设备的准确性。根据世界卫生组织的数据，要在脉搏血氧仪上获得最准确的读数，只需正确放置血氧探头，确保坐着不动以及去除指甲油，避免干扰脉搏血氧仪的读数。

　　该机构写道，“脉搏血氧仪在某些情况下存在局限性和不准确的风险。在许多情况下，不准确的程度可能很小，在临床上没有意义;但是，不准确的测量可能会导致低氧饱和度水平无法识别。因此，了解脉搏血氧饱和度的局限性以及如何计算和解释其准确度是非常重要的。”

　　该机构目前正在采取行动，调查设备可能存在的问题。

　　“ FDA正在评估已发表的文献，与影响脉搏血仪准确性以及性能的因素有关，专注于评估产品是否对皮肤色素沉着较深的人群不太准确的文献。”

　　它还承诺继续对上市前的数据进行分析，并与利益相关者一起分析上市后数据。

　　为什么重要

　　去年，脉搏血氧仪已用于远程监测COVID-19患者。值得注意的是，根据CDC的证据，少数民族受COVID-19的影响很大。

　　从历史上看，在临床试验的代表性方面存​​在很大差距。也就是妇女和有色人种在研究中并不具有代表性。。

　　2020年，FDA推出了一项新指南，名为“增强临床试验人群的多样性——资格标准，注册实践和试验设计”，目的在增加临床试验中代表性不足的人群数量。

　　大趋势

　　如今，连接脉搏血氧仪的数量很多。在9月， Masimo的Rad-G脉搏血氧仪获得了510(k)的清除率，该血氧仪可用于抽查或持续监测患者。

　　我们还看到，数字医疗公司已超越了传统的脉搏血氧仪。例如，总部位于加利福尼亚州的Beddr推出了这款睡眠转换器，这是一种戴在额头上的睡眠传感器，可以测量血液中的氧含量，心率和睡眠位置。