马西莫宣布带温度计的Rad-G手持血氧仪获得CE认证

  Masimo宣布可测量体温的Rad-G获得CE认证。该仪器是一个手持式仪器带有SET脉搏血氧饱和仪,RRP呼吸速率记录仪以及其他临床级别的重要参数包括非接触式红外测温仪。凭借其持久的可充电电池,坚固的橡胶外壳,轻巧的重量以及集成的无创实时前额温度测量功能,Rad-G使得临床医生可以更轻松地获得血氧饱和度以及其他重要指数以快速评估患者以及做出明智的决定。与通用的Mini-Clip™脉搏血氧探头配合使用,可提供终极的手持式多功能性,Rad-G可用于多种场合,包括但不限于入境筛查,医师办公室,门诊服务,长期护理,室内和野外的长期护理设施,保健诊所,急救方案和资源有限的环境。

  Rad-G提供的红外测温仪具有许多优点。Rad-G的温度计是非接触式的,不需要探头套或其他一次性附件。它集成到Rad-G平台中,临床医生无需一个单独的体温计来进行体温测量。一键式操作可以无缝地,有效地筛查许多人的体温,并在同一单个设备同时进行血氧饱和度,呼吸频率以及更多测量。从一开始就设计以最大程度地提高便携性和电池寿命,Rad-G的可充电电池可以提供24小时连续使用,使临床医生能够在运输,紧急情况或其他情况下能够持续使用该设备。

  最初该设备是与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作开发的一种用于肺炎筛查的点检设备,这次 Rad-G在之前基础上扩展了使用功能,不仅能够测量温度,而且还增加了警报功能,并且可以支持连续监测以及点测,而又没有牺牲便携性,便利性或坚固性。使用随附的电源适配器,Rad-G可以在没有其他多参数监视器的情况下轻松地从手持式抽查设备转换为连续监视设备。截至2010年,发达富裕国家在手术中使用脉搏血氧饱和度监测作为常规监测,已经有20年历史,但是低收入和中等收入国家的77,000多家手术室仍在进行无脉搏血氧饱和度监测的情况下进行的手术。通过与众多非营利组织合作,承受的价格提供Rad-G,将最终有50亿无法使用可靠的脉搏血氧饱和度测定法的人都能使用它。当连续监测时,高分辨率屏幕显示连续的波形,并且配置的警报提醒有助于警告临床医生可能需要对患者进行干预治疗。

  Rad-G的发展部分源于比尔和梅琳达·盖茨基金会资助的多中心,前瞻性,两阶段观察研究的结果,该研究方案发表在JMIR研究。方案中,凯文·贝克博士(Kevin Baker)疟疾联合会高级研究专家及其同事力求找到最准确,可接受的设备,以帮助社区卫生工作者在资源匮乏的环境中诊断肺炎症状。2个研究人员发现,“Masimo的便携脉搏血氧仪[ISPO 2 ®[Rx]在所有测试中以及在使用该设备进行测试的两个年龄层儿童中都具有最佳的总体性能。这可能是由于Masimo脉搏血氧仪中包含了运动信号处理技术,该技术试图减少运动伪像,当在运动的儿童上使用这些设备时,这一点尤其重要。”

  保罗·法默(Paul Farmer),哈佛大学教授,哈佛医学院全球卫生与社会医学系系主任,波士顿布里格姆妇女医院全球卫生事业部负责人,以及波士顿合伙人联合创始人兼首席战略家卫生说:“在我工作过的地方,始终需要能够持续监测关键生命体征(例如呼吸频率,血氧饱和度和温度)的工具,这些工具可以帮助医护人员和患者可以抗击从肺炎到先天性心脏病的疾病。”

  马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯医学院全球呼吸科学计划主任Eric D. McCollum医学博士说:“ Masimo Rad-G是一款出色的设备,经过精心设计和用户友好性,可用于具有不同培训背景的医护人员和年龄段的儿科患者。我们目前在四个国家的儿科全球卫生工作中使用Rad-G,毫无疑问,该设备在Masimo设置的高质量脉搏血氧仪的高标准上无疑。医疗保健提供者和孩子们都喜欢它。”

  Masimo的创始人兼首席执行官Joe Kiani说借助Rad-G,他们着手创建一种价格适宜的高质量护理解决方案,临床医生可以在众多护理环境中依靠该服务为我们星球上的迄今尚未使用脉搏血氧仪50亿人口提供服务,更不用说SET®脉搏血氧仪了。通过增加温度测量,Rad-G简化了多个关键生命体征的评估路径,比以往任何时候都更具通用性。许多护理人员要走几英里,有时骑自行车,有时徒步,以帮助患者,因此拥有轻便,小巧,多功能且测量准确的产品至关重要。Rad-G就是这样设计的。

  Rad-G上使用的血氧饱和度以及脉率测量的功能是由马西莫已经通过临床验证的SET直测以及低饱和的脉搏血氧仪提供。这已在超过100个独立的和客观的研究中已经证明优于其他技术。每年有超过200万名患者使用SET血氧测量仪以及在2020-21年《美国新闻与世界报道》中最佳医院荣誉榜榜首的10家医院中的有9家医院里面都是以此作为基础设备。随着Masimo的SET ®技术在Rad-G中使用,临床医生能够获通过手掌获得准确的血氧脉搏测量。

  除了温度测量和Masimo的SET ®氧饱和度(SPO 2),脉率(PR),灌注指数(PI),和PVI ®(用于评估流体反应性),同一个血氧探头可以通过具有RRp的体积描记器来监测呼吸率来自。呼吸困难和发烧通常被认为是患者病情恶化的最早迹象,Masimo希望Rad-G上的RRp和体温计的可以在协助临床医生和公共卫生官员应对多种疾病的过程中发挥作用,包括肺炎和新冠。

  带温度计的Rad-G可与多种可重复使用或一次性的传感器一起使用。通用直接连接的Rad-G可重复使用传感器监测成人,儿科和婴儿患者,有助于减少需要携带多种传感器类型的需求,从而增加了设备的多功能性和易用性,尤其是在更具挑战性的现场环境中。同时,它也可以兼容Masimo的单个患者使用粘合剂传感器,以确保临床医生可以根据每种护理环境的独特需求自定义其设置。此外,Rad-G旨在在所有人(从白人到黑人,新生儿到老年人)中可靠地工作。

  Rad-G已通过FDA 510(k)认证,但带温度计的Rad-G尚未获得FDA 510(k)的许可,并且目前在美国尚不可用。

首页    行业资讯    马西莫宣布带温度计的Rad-G手持血氧仪获得CE认证
创建时间:2021-03-05 17:07