FDA：脉搏血氧仪的局限性，在某些情况下存在误差的风险

　　基于血氧传感器技术与测试原理，某些特定情形会影响到血氧饱和度的读数而导致误差。而非医用的血氧脉搏仪，由于血氧传感器技术的参差不齐以及使用者的非专业操作，误读的情况可能会更多。最近美国FDA签署发布安全通报告知医疗健康行业从业者和公众在某些情况下脉搏血氧仪存在局限和不准确性。

　　新冠肺炎大流行导致脉搏血氧仪的使用增加。2020年底发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明，该设备在皮肤色素沉着的人群中可能不太准确。虽然大多数情况下，这些不准确的测量可能没有什么临床意义，但是这些不准确的监测仍然存在漏检低血氧饱和度的风险。FDA指出，了解脉搏血氧饱和度的局限性以及如何计算和解释准确度非常重要。

　　该安全通报包括针对医疗保健从业者的几项建议，包括意识到多种因素会影响脉搏血氧饱和度读数的准确性，例如皮肤色素沉着，血液循环不良，皮肤厚度，皮肤温度，当前使用的烟草和指甲油。需参阅设备标签或制造商网站，以了解特定品牌的脉搏血氧仪和血氧传感器的准确性，因为不同的品牌和传感器可能具有不同的准确性级别。根据通知，当血氧饱和度低于80%时，脉搏血氧仪的准确性最低。

　　医护人员在使用脉搏血氧仪进行诊断和治疗决策时应考虑影响准确性的因素。FDA安全通讯指出，应将脉搏血氧仪读数用作血氧饱和度的估计值，并且在可能的情况下，诊断和治疗决策应基于脉搏血氧仪读数随时间的变化趋势，而不是绝对阈值。FDA还指出，它仅审查医用脉搏血氧仪的准确性，而不适用于一般健康或运动/航空目的的非医用血氧仪。

　　该安全通讯还为在家中监视病情的患者和护理人员提供了建议，包括如何读取读数，如何解释读数以及何时与医护人员取得联系。

　　为了获得最佳的脉搏血氧饱和度读数，FDA建议遵循产品制造商的说明。放置脉搏血氧仪时，确保手温暖，放松，没有指甲油并保证手指的高度低于心脏。同时保证身体坐着不动，尤其是不要移动脉搏血氧仪放置的位置以确保读数准确。当读数显示一个稳定不变的数字时记录下氧气含量以及读取日期和时间，以跟踪读数变化并将其告诉自己的医生。

　　记录读数时，患者和护理人员应了解当血氧含量低于先前的测量值或随着时间的推移逐渐降低，这时，我们可能需要联系我们的医生。尽管某些低氧水平患者可能没有任何症状，但FDA仍敦促在家中监测血氧饱和度的患者注意以下低氧水平的症状：

　　脸，嘴唇或指甲颜色不正常。

　　呼吸急促，呼吸困难或咳嗽加重;

　　躁动不舒服;

　　胸痛和心跳加快

　　FDA指出，可以在商店或网上购买的非处方产品并非用于医疗目的。根据安全通讯，FDA致力于继续评估医疗器械的安全性，有效性和可用性，尤其是在新冠期间需求量更大的医疗器械。目前，FDA正在评估有关可能影响脉搏血氧饱度读数和性能的各种因素的公开文献，重点放在研究由于皮肤色素沉淀而导致准确性较差的文献。基于这些新发现，FDA可能会重新评估脉搏血氧饱和度指南文件。